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国家药监局召开药品监管科学行动计划首批重点项目工作汇报会

4月27日,国家药监局召开中国药品监管科学行动计划首批重点项目工作汇报会。会议听取了药品监管科学行动计划首批重点项目研究成果及应用转化情况,总结监管科学研究经验,研究部署下一阶段工作思路和重点。国家药监局局长焦红出席会议并讲话,副局长徐景和主持会议。

2019年4月,国家药监局围绕新时期药品、医疗器械、化妆品监管工作需求,紧盯国际新技术、新产业、新产品发展,启动中国药品监管科学行动计划首批9个重点研究项目。会上,各重点项目牵头单位和实施单位负责人汇报了研究成果及成果运用转化情况,并交流项目推进实施的经验与做法。


按照行动方案,国家药监局计划经过3~5年努力,启动一批监管科学重点项目,推出一批药品审评与监管新制度、新工具、新标准、新方法。经过2年努力,药品监管科学研究项目已取得重要成果,自首批重点项目启动以来,研究制定新工具、新方法、新标准103项,其中已发布31项,占比近1/3。


焦红充分肯定了药品监管科学行动计划首批重点项目研究成果。焦红指出,各司局、各单位高度重视监管科学研究,各项目取得了良好成绩。首批重点项目研究为我国药品监管质量和效率的提升提供了重要的支撑,有力促进了药品监管能力和水平的提高。各司局、各单位要深入总结首批重点项目推进实施的经验,及时将药品监管科学研究成果转化应用,更好地满足当前药品监管和人民群众用药需求。


焦红要求,下一步,要按照立足新发展阶段、贯彻新发展理念、构建新发展格局的要求,立足当前、兼顾长远,以解决问题为导向,深入推进药品监管科学行动计划,尽快启动实施第二批药品监管科学研究重点项目;要充分依靠药品监管科学研究基地和国家药监局重点实验室,拓展药品监管科学研究的资源和力量,多出成果、快出成果、出好成果;要注重国际交流,紧跟国际药品监管最新发展动态,积极参与国际药品监管规则的制定,努力贡献中国智慧和中国力量;要加大宣传力度,积极报道药品监管科学研究最新成果,广泛凝聚鼓励药品监管创新、助推产业高质量发展的社会共识。


国家药监局有关司局和直属单位相关负责人参加会议。